许多心脏病患者会挑选承受心脏支架手术来看病，以整理、支撑堵塞着的动脉。不过，一项最新研讨证明，服药和改动生活方式或许能够到达相同的效果。

　　这项耗资1亿美元的研讨标明，关于那些比较严重但病况安稳的心脏病患者来说，仅承受药物医治和生活方式主张，并不会比放支架、做搭桥手术的患者有更高的心脏病发生或逝世的危险。

　　这意味着关于病况安稳的心脏病患者，介入手术、植入心脏支架等应该更慎重地运用，做这些手术的决议也不该急于求成。这项名为ISCHEMIA的研讨，发布于2019年11月16日美国心脏协会(AHA)年会上。

　　不过，研讨人员一起发现，关于频频呈现心疼痛的患者而言，若要缓解其症状，支架或搭桥手术的效果要优于仅靠药物和改动生活方式的做法。

　　该项研讨促进业界反思，给患者植入心脏支架终究有无必要。研讨成果刚刚问世，许多心脏支架制造商就遭受了不同程度的冲击，11月18日，波士顿科学公司股价从开盘到美国东部时刻上午10点30分，跌落了2.16%；雅培的股价跌落0.867%。

　　自1984年我国进行了榜首例心脏支架介入手术以来，国内的心脏介入手术急增。心脏支架的高回扣给这类“救命”手术蒙上一层暗影，心脏支架的价格虚高、过度运用等现象广受诟病。

　　11月20日，姑苏检察院发布音讯，姑苏大学隶属第二医院核工业总医院心血管内科主任徐卫亭，因涉嫌纳贿于11月15日被提起公诉。姑苏市纪委监委发表，徐卫亭运用职务便当，为别人获取利益，收受巨额资产，涉嫌纳贿违法。

　　近半年来，至少已有5名心血管专家连续“落马”。监管趋严，企图挤出心脏支架的价格水分，但心脏支架的临床运用回归合理依然长路漫漫。

　　ISCHEMIA研讨在5179例心脏病患者中打开，历时七年，是迄今为止的相关研讨中规划最大的。

　　研讨人员将来自37个国家的5000多名参与者随机分为两组，两组都承受了药物医治和生活方式主张，但只要一组承受了介入手术医治。

　　心脏介入手术，是将管状导管滑入腹股沟或手臂的动脉中，穿过血管穿入心脏，然后依据需求，或放入支架，或进行心脏搭桥手术。

　　在320个研讨点，研讨人员亲近调查了受试者的心脏疾病问题，成果显现，那些承受了介入手术的患者，与那些只承受药物医治的患者比较，在榜首年的心脏病发病率大约高出2%。研讨人员标明，这是因为介入手术带来了额定的危险；第二年显现成果没有任何差异；到第四年，承受介入手术医治的患者发病率比仅承受药物医治和生活方式主张的患者低2%。

　　此前，至少有两项相关研讨标明，与单纯的药物医治和改动生活方式的医疗办法比较，动脉整理、支架植入或搭桥手术的介入性医治办法，并不能明显下降心脏病发生或逝世的危险。

　　那些冠状动脉狭隘，但没有呈现急症、病况安稳的冠心病患者，该怎么医治，用药物仍是支架？许多年来，研讨人员和临床医师一向在剧烈争辩。

　　12年前的一项相似研讨，发现对安稳的心血管疾病患者而言，进行血管重建手术没有好处。彼时，冠心病支架手术非常盛行，这一研讨天然遭到了施行介入手术的介入心脏病学家的批判。现在ISCHEMIA研讨的成果与之遥遥相对，这项研讨被以为价值非同寻常。

　　“这是一项具有里程碑含义的研讨，学界将在未来几年里就这一问题打开讨论，”美国心脏病学家埃利奥特·安特曼(Elliott Antman)对媒体谈论。

　　不过，这项研讨也标明，前期的介入医治办法的确能有用缓解胸痛，且关于左冠状动脉堵塞的患者，“假如心脏病发生，支架能够抢救生命”。掌管ISCHEMIA研讨的纽约大学格罗斯曼医学院临床科学高档副院长朱迪丝·霍克曼 (Judith Hochman)博士剖析。

　　斯坦福大学医学院心脏病学家、该研讨的联合主席大卫·马隆(David Maron)博士估量，每个心脏支架植入手术的费用约为2.5万美元，搭桥手术为4.5万美元，“仅仅是撤销不必要的支架植入手术，每年就能够为美国医疗系统节约5.7亿美元。”

　　研讨者以为，推行这项研讨能够改动美国医疗系统的固疾。但是，将研讨成果付诸实践却或许面对重重障碍。

　　这项研讨被指仍存在缺点，如美国心血管造影和介入医治协会（SCAI）以为，该研讨没有考虑到症状那些正在恶化和心脏病发生的患者。关于高危患者，与单纯的药物医治比较，介入性手术和药物医治左右开弓才是更好的挑选，更能保证患者安全。

　　ISCHEMIA研讨成果甫一问世，许多心脏支架制造商就感受到不同程度的冲击。美国的冠状动脉支架制造商中，不乏全球最大的医疗科技上市公司，11月18日，波士顿科学公司股价从开盘到美国东部时刻上午10点30分跌落了2.16%；雅培的股价跌落0.867%；美敦力保持安稳。

　　在波士顿科学公司最近举行的第三季度剖析师电话会议上，首席执行官迈克尔·马奥尼(Michael Mahoney)标明，ISCHEMIA研讨成果或将带来高达4000万美元的丢失。

　　学界和业界一向争辩不休：跟着他汀类心脏药物的改善，支架和其他介入医治办法，是否对那些心脏病并未发生、但患有安稳心脏病的人更有用。

　　在美国，心脏支架的运用触及许多问题，比方手术是医师和医院的首要收入来历，并且许多植入支架的患者更乐意将自己的健康归功于这个手术。

　　巨大的心血管疾病集体，为心脏支架供给了宽广的商场。据《我国心血管病陈述2018》显现，我国心血管病患病率及逝世率仍处于上升阶段，现患患者数高达2.9亿，每5个人中就有1位心血管病患者。

　　跟着临床医师技能水平不断提高，国产品牌逐步兴起，技能和安全性继续提高的布景下，我国支架工业的远景被看好。安信证券研报显现，2017年，我国的心脏支架终端商场规划为102.4亿元。

　　来自弗若斯特沙利文《主动脉及周围血管介入器械职业独立商场研讨》以为，我国的主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高，医治浸透率将向世界老练商场挨近。

　　2017年，我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量别离为 25,621 台、99,400 台，估计至 2022 年，将别离增加至 50,569 台、170,798 台。

　　大众也将支架植入术视作力挽狂澜的“救命稻草”。在曩昔的30年里，支架现已被清楚地证明能够抢救心脏病患者的生命。心脏病专家胡大一曾指出，在患者缺少相应的医学知识状况下，患者往往更倾向于介入医治。但在实践的临床实践中，作为高价值耗材，心脏支架乱用的事情屡次爆出。

　　早在2012年，胡大一在第14次全国心血管病学术会议上揭露标明，国内乱用心脏支架问题已相当严重，“不少患者一次性就被放入3个以上，有的乃至被放入十几个”。

　　当“救命神器”变成医务工作人员的“创收利器”，在大众关于“支架回扣”的质疑与声讨中，监管逐渐收紧。

　　2019年近半年内就有5名心血管专家连续落马。11月20日，姑苏检察院微信公号发布音讯，姑苏大学隶属第二医院核工业总医院心血管内科主任徐卫亭，因涉嫌纳贿于11月15日被提起公诉。

　　榜首位落马的是苏大附一院心血管主任医师杨向军。5月，微博用户爆料杨向军被其博士生实名告发乱装支架。7月31日，姑苏市纪委市监委通报，杨向军违规收受礼金和消费卡；运用职务便当，为别人获取利益，收受巨额资产，涉嫌纳贿违法。8月8日，姑苏检方通报，杨向军涉嫌纳贿罪被依法逮捕。现在此案没有发布定论。

　　从相似的案子中，也能够看到心脏支架等高值耗材的回扣规划有多么巨大。8月12日，安徽省一场受贿案的判定，触及了该省5家公立医院、40多个科室、百余医护人员的医用耗材受贿，涉案金额2400多万，其间给予国家工作人员回扣计611万元，给予事业单位回扣计1823.8万元。

　　判定书显现，世界闻名厂商的进口心脏支架，医师每装置一个，回扣2400元；国产某品牌的回扣标准是，2015年、2016年每装置一个，提成1600元，2017年涨到1800元。

　　详细案例如，2015年1月至2017年5月，这些心脏支架的回扣都由经销商交给淮北市人民医院心血管一科主任唐某，合计117.63万元现金，该款都被唐某分配给科室医师。这仅仅上述涉案金额的冰山一角。

　　不难看出，在心脏支架等高值耗材的回扣事情中，有两个主体直接参与，一是耗材经销商，二是医师。

　　高值耗材，如心脏支架、骨科耗材，经过经销商、流转配送企业之手，终究进入医院。

　　我国医学科学院阜外医院物资供应处、设备处处长张凤勤在本年8月的一个相关会议上揭露称，因为阜外医院以心血管专科见长，以往医院的耗材费用占比能到达46%，而在耗材费用中，近90%都是高值耗材。该医院调整收费结构后，耗材费用占比从46%降到了37%。

　　操控医院的耗材用量并非一日之功，其间的问题许多。比方，有些医院要求，只能运用有资质的耗材，但实践状况中却经常呈现“擦边球”，比方器械厂商带着最新产品来访问，技能非常新，医师以为是临床所需的，就或许疏忽上述要求。

　　包含心脏支架在内的高值耗材，怎么完成不乱用，仍需求医院、耗材供货商和监管方合力推动。全部医疗手法都应该以患者的需求为中心，无论是药物医治，仍是心脏支架手术，最要害的是依据患者的实践健康状况作出慎重判别，找到最适合的医治计划。

　　而此次来自美国的这项最新研讨，对全球同业都将起到警示效果。美敦力公司全球临床研讨和剖析副总裁劳拉·莫里博士在一份声明中说，“ISCHEMIA研讨重申了这样一个现实，即患有继续症状或遇到药物应战的患者或许更适合进行介入性手术。安稳型心疼痛的医治决议计划，最好由患者及其医师依据个人状况和协同做出。咱们等待对这些数据进行更完全的检查。”