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今天，“国家队”正式出手高值医用耗材领域。心脏支架由于临床用量大、价格高，成为首批国家集中带量采购的耗材品种拟中选产品，涉及8家中外生产企业、10个品种，中位价仅700元左右！
首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。通过竞争，产生拟中选产品10个。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
与2019年相比，相同企业的一样的产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年上涨的速度10%20%。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经很成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
集采前，国产产品在国际上价格偏高：通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的根本原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。
以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。
2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场之间的竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。
江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。
按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）
申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。
回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检验测试能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
回应：不同生产企业、不一样的品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数无法替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。
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今天，“国家队”正式出手高值医用耗材领域。心脏支架由于临床用量大、价格高，成为首批国家集中带量采购的耗材品种拟中选产品，涉及8家中外生产企业、10个品种，中位价仅700元左右！
首次国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。通过竞争，产生拟中选产品10个。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
与2019年相比，相同企业的一样的产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例，年上涨的速度10%20%。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经很成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
集采前，国产产品在国际上价格偏高：通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的根本原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。
以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。
2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场之间的竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。
江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。
按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。产品排名前10名首先入围。当价格相同时，将依据两大规则排名：
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）
申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。
回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检验测试能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
回应：不同生产企业、不一样的品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数无法替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。
