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从此前的药品工业带量收购，到现在高值耗材国家集采打响“榜首枪”，我国医药正在迈向平价年代的道路上扩围攻坚。
2010年，内蒙古自治区赤峰市58岁的黄金海被确诊为冠心病，需手术医治。一场手术，他被一次性植入了9个心脏支架，花了15万元。
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的器件，是医治冠心病的三大首要手法之一。
心脏支架的直径只要2-4毫米，分量缺少万分之一克，是应对急性心肌梗死较为直接、有用的东西。它能顺着血管抵达冠状动脉阻塞的方位，快速撑开阻塞的血管，然后康复并长时间坚持血液的正常流转。
心脏支架种类繁复，最早为金属支架，现在运用的干流支架是药物涂层支架，国内还有可吸收支架，但运用得相对较少。需求留意的是，放支架并没有从根本上消除病变，只是把斑块挤到周围，让血流顺畅地经过。
支架并没有从根本上消除病变，只是把斑块挤到周围，让血流顺畅地经过。图图虫构思
20世纪80年代中晚期，心脏介入支架手术开端进入我国。其时，支架全部是进口产品，单价为2万-3万元。1999年，我国自行研制的心脏支架成功上市，价格降至1万元左右，一举打破进口独占。后来国产支架单价最低在8000元左右，再加上球囊、造影剂等耗材及手术费用，至少也要2万-3万元。若运用进口支架，总费用则会再添加1万多。
《我国心血管健康和疾病陈述2019》显现，我国冠心病患者人数约1100万，且患病率还在继续上升。2009-2019年，CPI手术量从23万例开展到超100万例，年增速在10%-20%之间。跟着医疗技能的遍及，加上我国冠心病发病不断添加的趋势，往后做支架的患者还会更多。
高价药和高值医用耗材是不少患者治病的“担负”。近几年，药品已显着降价，高值医用耗材“价格虚高”的问题开端浮出水面。
曾有全球闻名医疗器械公司在我国区年会上放出豪言，“若未来一到两年内完结指定出售额，将为一切出售人员配车。”
除了支架，还有更夸大的，比方南京曾呈现的天价螺丝钉。一枚骨科手术中运用的医用螺丝钉，商场价只要60多元，可是厂家的报价居然高达1500多元，是商场价的20多倍。
11月5日，首轮国家安排心脏支架会集带量收购在天津开标，产生拟中选产品10个。从中标价格来看，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
以参加这次会集收购，且在国内具有较高商场份额的乐普医疗为例，其财报数据显现，2019年，乐普医疗的运营收入为17.91亿元，运营本钱为3.92亿元，毛利率达78.06%。若以2850元的出厂价预算，单个心脏支架的本钱只要600元左右。
高值医用耗材归于医用专科医治用资料，包含血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科资料等许多类目。它们直接作用于人体，对安全性有严格要求，一同临床运用量大、价格相对较高。
与药品比较，医疗器械流转商场的竞赛格式更为散乱。器械种类、标准繁复，出厂价和终端价（医院价）的价差不同，很难构成一致的投标收购价。一款耗材从厂家到医院，要经过全国总署理、大区署理、省级署理、市级署理等多个环节，环节冗长、层层加价，“高回扣”现象遍及存在。
以心脏支架为例，我国裁判文书网信息显现，多个心脏支架署理商都曾卷进行贿受贿案子中。现在虽已有“两票制”方针束缚，但因难以在全国规模内严格履行，流转环节预留较大的操作空间。
【注：医用耗材“两票制”是指由医疗器械出产企业到运营企业开具一次发票，运营企业到医疗安排开具一次发票。】
比方，没有具体的高值医用耗材的报销辅导目录，这为高值医用耗材乱用供应“灰色地带”。公立医院长时间存在的“以药（械）补医”的补偿机制，也导致药品耗材高价进出，为医院带来的利益必定程度上补偿了过低的医疗服务价格。
一方面，技能含量、临床价值高。很多高值医用耗材如心血管支架、起搏器、关节等用 于危殆重症手术，具有高价值、高风险的特征。一同，因职业立异性强、技能要求高，厂商在研制上的投入极大。新的器械呈现，就意味着需求新的技能操作，乃至同一种器件不同厂家，就存在不同技能操作。
另一方面，高值医用耗材的作用与医疗服务质量严密相关。医师的技能是在长时间实践堆会集取得的，从了解、把握再到娴熟运用器械的进程，必定伴跟着本钱累加。别的，在企业办理上，学术推广、训练，存储供应、售后等要求高、投入大，也在必定程度上拉高了本钱。
现在，会集收购，是下降高值医用耗材价格最有用的办法之一。在全国集采“榜首单”心脏支架之前，试点区域现已针对骨科资料、眼科类产品、起搏器等一些高值医用耗材打开带量收购实验。
此次高值医用耗材国家集采耗材为铬合金载药心脏支架。与2019年比较，相同企业相同产品均匀降价93%。其间，国内产品均匀降价92%，进口产品均匀降价95%，按意向收购量计算，估计节省109亿元。
其实，医用耗材相似“会集收购”方法一向存在，但作用平平。此次国家队出手，大幅降价的抱负成果来之不易。
我国近年来逐步建成了掩盖城镇职工、农民和城镇居民的三大医保系统。自2009年新一轮医改发动以来，中心及地方财政对医保系统注入数万亿资金，医保可掩盖全国95%的人口。到2017年9月底，全国一切公立医院已取消了药品加成。
可是，药品价格仍然存在着“虚高”的现象。一些药品价格长时间严峻违背出产本钱，给医保开销带来沉重担负。
在国家会集带量收购之前，各省已推广投标集采多年，尽管在药价回归合理水平上发挥了必定作用，但也有杰出问题：
一是量价脱钩。以往的集采，遍及只招价格不带量，企业缺少销量预期，难以完结药价显着下降。
二是竞赛缺少。很长一段时间里，仿制药难以与原研药在同一水平上公平竞赛，部分原研药价格长时间显着高于周边国家和区域，“专利山崖”迟迟未在我国产生。
【注：“专利山崖”是指一个专利维护到期后，企业依托专利维护取得的出售额和赢利就会一泻千里。】
三是收购涣散。2000年以来，我国开端推广以地（市）为单位的药品会集投标收购，但因收购层级较低、力气涣散，不只议价才能缺少，区域方针差异也阻止了一致商场构成。
四是方针缺少协同。药品收购、运用、医保付出、货款结算等联接合作不行，协同作用差。
这些问题，与长时间以来医保办理体制政出多门、功用涣散的布景有关。而现在，“魂灵商洽手们”谈出的平价药不断涌现，其背面离不开国家力气的统筹。
2018年3月，国家医疗保证局（总称国家医保局）挂牌建立，扛起了深化医药卫生体制变革的大旗。
其功用之一，便是拟定药品、医用耗材的投标收购方针并监督施行，以及辅导药品、医用耗材投标收购渠道建造。
2018年11月，中心全面深化变革委员会第五次会议审议经过了《国家安排药品会集收购试点计划》，清晰了国家安排、联盟收购、渠道操作的全体思路。随后试点规模发布，包含北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（4个直辖市、7个省会城市，简称“4+7城市”）。2019年9月，在“4+7城市”及已跟进履行省份履行会集收购成果的基础上，国家药品集采继续扩容，构成了25个省市的联盟区域。
带量收购除了要考虑价格，还要考虑企业能否承担起相应的出产能量。这种“招采合一、量价挂钩”的收购形式屡次砍出“地板价”。到现在，我国已成功展开三批集采，触及112个药种类类，药价均匀降幅54%。国家医保局按约好收购量测算，每年药品费用从659亿元下降到120亿元，节省539亿元。
2019年7月19 日，国务院办公厅印发施行《办理高值医用耗材变革计划》，要求理顺高值医用耗材价格系统，完善全流程监督办理，净化商场环境和医疗服务执业环境。
可见，集采降价是高值医用耗材变革的重要一步。更深层次的原因，在于国家对高值医用耗材办理的决计。
有关权威人士表明，国家安排医用耗材会集收购是对既往医用耗材会集收购准则的严重变革。
“两年来，药品会集收购现已进入常态化，高值医用耗材范畴价格高和会集收购变革却显着滞后。假如高值医用耗材不加以变革和打破，就不能全体改造医药范畴生态。”
高值医用耗材会集收购，除了前期调研剖析、试点先行等准备作业外，也需求系统化、多方位的方针和谐与渠道建立。
此前耗材会集收购较难推广施行，首要是因为耗材品类标准很多，难以一致标准。所以，想在耗材会集收购上“破冰”，首先要处理标准、分类纷歧的问题。
2019年6月27日，“医保事务编码标准动态维护”窗口在国家医保局官网上线，其间包含医保医用耗材的编码标准，以及3批医保医用耗材分类与代码数据。
依据编码标准，人们可将功用相同、作用相同、价值相同的耗材归类，再利用“编码可比对”，支撑医保耗材办理的精准决议计划、科学决议计划，从而保证投标收购、零差率、医保目录准入等一系列作业顺畅展开。
关于一切公立医疗安排来说，高值医用耗材收购行为必须在一致渠道上揭露买卖、阳光收购。
国家医保局本年9月份发布的《对十三届全国人大三次会议第5936号主张的答复》说到，国家医疗保证信息渠道14个事务子系统已完结初验，进入试运行阶段。其间，药品、医用耗材投标收购作为医疗保证的首要功用，将依托该渠道完结挂网、投标、收购、买卖、结算、付出、点评等全进程服务办理功用。
比方在医保付出上，推广以按病种付费为主的多元复合式医保付出方法，按疾病确诊相关分组付费，逐步一致医用耗材的付出规模。
由上可见，“全国医保信息化一盘棋”远不止同享价格数据表那么简略。它意味着：以“会集收购”为打破口，促进医疗、医保、医药联动，进一步深化医药卫生体制变革。
对我国高值医用耗材变革来说，只是标准价格还远远不行。从根本上处理高值医用耗材合理运用的问题，还需多层面考虑与完善。
跟着工业不断开展与晋级，国产代替进口在未来是我国医疗器械耗材开展的趋势。
近几年来，国产品牌一向在奋勇赶上。以脑起搏器为例，它被用于帕金森病、震颤、肌张力妨碍、强迫症、癫痫等多种疾病。长时间以来，脑起搏器技能一向被美国独占，国外出产商在我国商场没有竞赛对手，但现在，国产脑起搏器现已占有了60%商场份额，且其间95%的技能是自主立异的。
再说支架，心脏支架国产化率是我国高值耗材各细分范畴中最高的，现在已根本完结国产代替。可是，导管、导丝等配套医疗器械商场仍被国外品牌独占。临床上运用的脑血管支架中，国内产品仍然很少。
据我国国家药品监督办理局医疗器械注册办理司药品稽察专员江德元介绍，“临床上，有适当一大批中高端的医疗器械完结了国产化，逐步代替进口产品，产品质量也遍及受到了患者认可。但现在，我国与高值医用耗材全面国产化还有间隔，需在此方面继续发力。”
降价引发的赢利缩水让资本商场挑选离场张望。本年10 月，国家安排高值医用耗材联合收购作业正式发动后，医疗器械股呈现了大跌。这源自商场对集采发动后医疗器械赢利大幅“缩水”的忧虑。
有证券安排剖析，短期来看，尽管产品价格或许会面对必定冲击，但国产代替进口仍有望带来以价换量的盈利。长时间来看，具有自主立异才能、事务多元化布局、单一产品具有高技能含量和高附加值、在差异化竞赛中具有显着优势的国产龙头企业也有望在职业洗牌中获益。
我国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表明，跟着国家和资本商场对高端医疗工业的支撑，许多高值医用耗材公司正经过上市等途径提高本身品牌和企业实力，这在很大程度上影响了国内医疗器械公司的研制投资热。
有媒体剖析，魂灵砍价后，少了回扣，医师的收入将大幅下降、收入水平不合理，乃至或许影响医疗服务的供应。
心脏介入支架手术难度极高，需求暴露在X射线下完结，医师需穿侧重达15公斤的铅衣、头顶铅帽、脖子上围着铅围脖，在手术室内站几个小时。与手术的高风险比较，过低的手术费用或许伤害医师的作业积极性，很多丢失的医学生或许更不乐意进入这样劳累的科室。届时，不免呈现介入手术预定更难、作用难以把控，或许医师更多流入民营医院等医疗困境。
怎么保证医务人员的技能价值、维护医院和医师的积极性，在集采降价一同，完善对医护人员的配套变革必不行少。
别的，有学者对 “过度医疗”表明忧虑与提示。不管是在欧美发达国家仍是在我国，这个现象都开端被越来越多的研讨者注重，逐步成为不得不注重的社会问题。
在咱们为心脏支架费用骤降快乐的一同，也期望我们坚持理性。心脑血管病该怎么治，需依据不同患者的血管、病况，在医师辅导下进行挑选。
降价不能降质，还要保证患者能用得上，所以在产品质量和产品运用方面，都应该加强监管。
心脏支架的会集收购，起到了很好的示范作用。能够揣度，接下来的国家集采，相似心脏支架等运用量较大、价格较高、竞赛充沛的种类或许会优先归入。若参阅各地经历，人工晶体、骨科耗材等种类或将首战之地。
当时，健康我国建造正全面推动，医疗变革也在进一步深化，面向高值医用耗材的办理变革将是全方位的。
1.药品会集带量收购方针剖析与考虑 ——根据三医联动的视角. 周茜我国医疗保险.2020年8月第8期
2.医院药品会集收购方针的布景和演化.王列军、葛建华 我国卫生方针研讨.2020年4月第2卷第4期
4.高值医用耗材会集带量收购破冰（方针解读·聚集）人民日报.2019.09.09
5.关于国家安排药品会集收购试点答记者问国家医保局微信大众号.2018.12.08
6.高值医用耗材带量收购行将发动！一切公立医院集采行为受限健康界.2019.08.01
8.国家医保局：探究研讨对高值医用耗材会集收购，试点作用不错汹涌新闻.2019.08.02
10.医疗器械职业专题陈述之高值耗材带量收购方针专题研讨.兴业证券.2019
11.国家医疗保证局对十三届全国人大三次会议第5936号主张的答复国家医疗保证局官网.2020.09.18
13.高值医用耗材步入集采年代 百亿商场迎变局我国经济网.2020.11.04
14.冠脉支架集采规矩落地 医疗器械市值单日蒸腾460亿证券时报.2020.10.20
15.高值医用耗材步入集采年代 百亿商场迎变局经济参阅报.2020.11.04
16.“白菜价”心脏支架来了，喝彩和忧虑为何一同来了？我国新闻社.2020.11.08
17.从1.3万降至400 元！心脏支架上万元的暴利进了谁的口袋？多少医师因而入狱？我国经济周刊.2020.11.13
18.国家出手，心脏支架价格直降95%，但有项最新研讨不行不知汹涌新闻.2020.11.06
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